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3% CREMA TUBO 50 G



Dermatiti di vario genere e natura, eczema, orticaria, psoriasi, ulcere cutanee, ustioni, eritemi e punture di insetti.

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DENOMINAZIONE

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PRINCIPI ATTIVI

1 g di crema e unguento contengono: 30 mg di bendazac (3% p/p). 1 g di pasta cutanea contengono: 1mg di bendazac (1% p/p). Eccipienti con effetti noti: lanolina, alcol cetostearilico, metile paraidrossibenzoato e propile paraidrossibenzoato. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

ECCIPIENTI

Versus 3% crema: paraffina liquida, vaselina bianca, alcool cetostearilico, alcooli di lanolina, clorocresolo, cetomagrocol, acqua depurata. Versus 3% unguento: vaselina bianca, alcooli di lanolina, trigliceridi saturi a catena media, alcool cetostearilico, metile paraidrossibenzoato Versus 1% pasta cutanea: esteri di acidi grassi e alcoli, vaselina bianca, lanolina, decile oleato, metile paraidrossibenzoato, propile paraidrossibenzoato, zinco ossido, talco, bismuto sottonitrato, acqua depurata.

INDICAZIONI TERAPEUTICHE

Dermatiti di vario genere e natura, eczema, orticaria, psoriasi, ulcere cutanee, ustioni, eritemi e punture di insetti.

CONTROINDICAZIONI/EFFET TI INDESIDERATI

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.

POSOLOGIA

2 – 4 applicazioni al giorno, frizionando leggermente per favorire l’assorbimento. L’unguento è consigliabile nelle forme croniche (ad impronta ipercheratosica) e nelle forme ulcerate e distrofiche. La crema è da preferire nelle forme acute e subacute, edematose, papulo–vescicolose. La pasta cutanea è di uso elettivo nei lattanti e nella prima infanzia per la profilassi e la terapia delle flogosi irritative in sede glutea e perineale. Versus penetra facilmente attraverso la cute per cui, in genere, non è necessario ricorrere al bendaggio occlusivo. Non usare per più di 7 giorni.

CONSERVAZIONE

Non conservare a temperatura superiore ai 25° C.

AVVERTENZE

L’uso specie se prolungato, dei prodotti per uso topico, può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. In caso di grave reazione irritativa locale il trattamento deve essere interrotto. Informazioni importanti su alcuni eccipienti Versus 3% crema contiene alcol cetostearilico e lanolina che possono causare reazioni cutanee locali (ad es. dermatiti da contatto). Versus 3% unguento contiene: • alcol cetostearilico e lanolina che possono causare reazioni cutanee locali (ad es. dermatiti da contatto). • metile paraidrossibenzoato che può causare reazioni allergiche (anche ritardate). Versus 1% pasta cutanea contiene: • lanolina che può causare reazioni cutanee locali (ad es. dermatiti da contatto). • metile paraidrossibenzoato e proprile paraidrossibenzoato che possono causare reazioni allergiche (anche ritardate).

INTERAZIONI

Non sono stati condotti studi di interazione con altri farmaci.

EFFETTI INDESIDERATI

La tabella sottostante riporta gli effetti indesiderati, per classificazione sistemica organica secondo MedDRA. Gli effetti indesiderati sono elencati utilizzando le seguenti scale di frequenza: molto comune (≥1/10); comune (≥1/100, < 1/10); non comune (≥ 1/1000, < 1/100); raro ≥ 1/10.000, < 1/1000); molto raro (<1/10.000); non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
CLASSIFICAZIONE PER SISTEMI E ORGANI FREQUENZA: EFFETTI INDESIDERATI
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo Raro : sensazione di brucione o irritazione della cute (nei casi di dermatiti in fase acuta), eritema, secchezza della cute, prurito
Molto raro: fotosensibilità
Disturbi del sistema immunitario Raro : ipersensibilità
Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili

SOVRADOSAGGIO

Non sono stati riportati casi di sovradosaggio.

GRAVIDANZA ED ALLATTAMENTO

I dati attualmente disponibili non indicano effetti dannosi dopo la somministrazione di Versus durante la gravidanza e l’allattamento. Tuttavia, si suggerisce cautela.

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